年4月13日，AstellasPharmaInc和SeagenInc宣布，欧盟委员会（EC）已批准PADCEV?（enfortumabvedotin）作为单一疗法，用于治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。EC的批准得到了全球3期EV-试验数据的支持，该试验证明与化疗相比具有总体生存(OS)益处。EV-试验比较了enfortumabvedotin与化疗在局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者（n=）中的效果，这些患者之前接受过基于铂金的化疗和PD-1/L1抑制剂治疗。在预先指定的中期分析中，在试验中接受enfortomabvedotin(n=)的患者比接受化疗(n=)的患者平均寿命延长3.9个月。中位OS分别为12.9个月和9个月[危险比=0.70(95%可信区间：0.56，0.89)，p=0.]。在临床试验中，enfortumabvedotin最常见的不良反应是脱发、疲劳、食欲下降、周围感觉神经病变、腹泻、恶心、瘙痒、味觉障碍、贫血、体重减轻、斑丘疹、皮肤干燥、呕吐、天冬氨酸氨基转移酶升高,高血糖。
Enfortumabvedotin属于ADC药物，由Astellas和Seagen共同开发，该药由靶向连接蛋白-4（Nectin-4）的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethylauristatinE，单甲基奥瑞他汀E，一种微管破坏剂）偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌（UC）在内的多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶点。
Enfortumabvedotin潜在作用机理（来源：参考3）FDA于年12月加速批准enfortumabvedotin用于治疗已接受PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性UC患者。年7月9日，FDA授予enfortumabvedotin常规批准，并扩大其适应症，用于治疗没有资格接受顺铂化疗、且既往接受过一线或多线治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。大约80%的患者接受含铂化疗一线治疗后对PD-1/PD-L1抑制剂无应答。全球每年报告约,例膀胱癌新病例和,例死亡。
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